제품인증 Certification Product
FDA
인증 개요
- FDA는 미국 보건복지부 산하 식품의약국에서 주관하는 제도 입니다.
- 미국 연방식품의약국인 FDA (Food and Drug Administration)는 소비자 보호를 목적으로 의약품, 의료기기, 화장품, 식품 및 식품첨가물 등에 대한 안전기준을 마련하여 각종 제품의 안전성과 효율적인 생산, 유통, 판매 등을 관리하여 공중위생을 보호합니다.
인증 효과
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미국 수출을 위한
필수 사항 -
제품 및 기업이미지 향상 -
제품의 대·내외 신뢰성 향상
인증 상세
대상
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화장품 신청 서류 영문전성분 및 함량표, 기능, 단상자 파일 등 절차 FDA 등록 신청 - FDA 비용 납부 - FDA 필요서류 등록 - 기술심사 - 시판전신고(510k) - 승인인증 인증 기관 FDA 유효 기간 매년 10 ~ 12월 갱신 -
의료기기 신청 서류 용도, 기능, 목적, 사용 방법, 정격 사항 등 절차 FDA 등록 신청 - FDA 비용 납부 - FDA 필요서류 등록 - 기술심사 - 시판전신고(510k) - 승인인증 인증 기관 FDA 유효 기간 매년 10 ~ 12월 갱신 -
건강보조식품 / 의약품 신청 서류 용도, 성분표, 기능, 목적, 형태 등 절차 FDA 등록 신청 - FDA 비용 납부 - FDA 필요서류 등록 - 기술심사 - 시판전신고(510k) - 승인인증 인증 기관 FDA 유효 기간 매년 10 ~ 12월 갱신 -
식품 신청 서류 pH산성도, 살균공정도 등 절차 FDA 등록 신청 - FDA 비용 납부 - FDA 필요서류 등록 - 기술심사 - 시판전신고(510k) - 승인인증 인증 기관 FDA 유효 기간 매년 10 ~ 12월 갱신